1. Реєстрація та отримання сертифікату для реалізації БАД
2. Правила продажу БАД на території Росії через інтернет
3. Вимоги до реклами, стимулюючої реалізацію БАД

Яким чином регулюється ввезення і реалізація БАДів на території РФ? Як маленькі магазини їх реалізують: це виключно сірі схеми або є якісь шляхи? Суть питання: ми вже тривалий час займаємося підготовкою сертифікатів для японських БАДів, в той час як маса аналогічних засобів реалізується невеликими інтернет-магазинами тут і зараз. При відсутності серйозних бюджетів яким чином вони легалізуються в Росії? Чи є якісь шляхи спрощення процедур підготовки БАДів до продажу? Як відповідь було б здорово отримати 2-3 алгоритму виведення БАДа на ринок з найменшими втратами бюджету і часу.

Михайло Божор,

юрисконсульт компанії Alta Via

Відповідно до норм СанПіН 2.3.2.1290-03 «Гігієнічні вимоги до організації виробництва і обороту біологічно активних добавок до їжі (БАД)» від 17.04.2003 року, біологічно активні добавки - це природні (ідентичні природним) біологічно активні речовини, призначені для вживання одночасно з їжею або введення до складу харчових продуктів. БАД використовуються як додаткове джерело харчових і біологічно активних речовин для оптимізації вуглеводного, жирового, білкового, вітамінного і інших видів обміну речовин при різних функціональних станах, для нормалізації та / або поліпшення функціонального стану органів і систем організму людини, в т. Ч. Продуктів, надають загальнозміцнюючу, м'яке сечогінний, тонізуючий, заспокійливий і інші види дії при різних функціональних станах, для зниження ризику захворювань, а також для нормалізації мікрофлори шлунково-кишкового тракту, як ентеросорбентів.

Згідно ст.24 Технічного регламенту Митного союзу «Про безпеку харчової продукції» (далі - ТР), БАД допускаються до виробництва, зберігання, перевезення і реалізації виключно після їх державної реєстрації. При виготовленні БАД на території Митного союзу (далі - ТЗ) державна реєстрація проводиться на етапі підготовки до виробництва продукції, а при імпорті БАД - до їх ввезення на територію МС. Уповноваженим в РФ органом по реєстрації БАД є Росспоживнагляд. Реєстрація безстрокова, проте може бути припинена або призупинена у разі невідповідності БАД вимогам ТР. Докладний порядок реєстрації встановлений ст.25 ТР і передбачає подачу в Росспоживнагляд заявлення за встановленою формою, що підтверджують безпеку БАД результатів досліджень і додаткових документів, а також відомостей про призначення БАД (детальний перелік документів, що надаються встановлений п.29 регламенту, затвердженого Наказом Росспоживнагляду від 23 липня 2012 р N 781). Термін розгляду такої заяви становить 5 робочих днів, в разі прийняття Росспоживнаглядом заявнику видається свідоцтво про державну реєстрацію БАД.

Реєстрація та отримання сертифікату для реалізації БАД

Відповідно до ч.1 ст.21 ТР, оцінка (підтвердження) відповідності спеціальної харчової продукції, включаючи БАД, вимогам ТР проводиться, в тому числі, у формі державної реєстрації. Таким чином, обов'язкове одержання сертифіката відповідності або подача декларації про відповідність на БАД, чинним законодавством не передбачено. При цьому слід враховувати, що на підставі ст.39 ТР упаковка зареєстрованих БАД повинна в обов'язковому порядку містити маркування «ЕАС» - єдиний знак обігу продукції на ринку держав-членів МС.

У разі якщо вимоги щодо державної реєстрації не виконані, для виробників і продавців незареєстрованих БАД виникає ризик притягнення до відповідальності на підставі ч.1 ст.6.33 КоАП з накладенням на юридичну особу штрафу в розмірі від 1 мільйона до 5 мільйонів рублів або адміністративне призупинення діяльності на термін до дев'яноста доби. Якщо порушення вчинене у великому розмірі (вартість реалізованих БАД перевищує 100 тисяч рублів), то для продавця виникає ризик притягнення до кримінальної відповідальності на підставі ст.238.1 КК РФ - «Звернення фальсифікованих, недоброякісних і незареєстрованих лікарських засобів, медичних виробів і оборот фальсифікованих БАД» . Продаж БАД без необхідного маркування створює для юридичної особи ризик штрафу в розмірі від 50 тисяч до 300 тисяч рублів з конфіскацією немаркованих БАД на підставі ч.2 ст.15.12 КоАП.

Правила продажу БАД на території Росії через інтернет

Дистанційна продаж БАД не допускається. Згідно п.7.4.1. СанПіН 2.3.2.1290-03, роздрібна торгівля БАД здійснюється через аптечні установи, спеціалізовані магазини з продажу дієтичних продуктів і продовольчі магазини. Порушення встановлених правил продажу окремих видів товарів, згідно ст.14.15 КоАП, тягне за собою накладення адміністративного штрафу на юридичних осіб в розмірі від десяти тисяч до тридцяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.

Вимоги до реклами, стимулюючої реалізацію БАД

Слід враховувати, що до реклами БАД законодавством встановлені спеціальні вимоги. Відповідно до частини 1 статті 25 Федерального закону «Про рекламу», реклама БАД і харчових добавок не повинна:

1. створювати враження про те, що вони є лікарськими засобами та (або) мають лікувальні властивості;
2. містити посилання на конкретні випадки лікування людей, поліпшення їх стану в результаті застосування таких добавок;
3. містити вираз подяки фізичними особами в зв'язку із застосуванням таких добавок;
4. спонукати до відмови від здорового харчування;
5. створювати враження про переваги таких добавок шляхом посилання на факт проведення досліджень, обов'язкових для державної реєстрації таких добавок, а також використовувати результати інших досліджень в формі прямої рекомендації до застосування таких добавок.

Крім того, реклама БАД в кожному випадку повинна супроводжуватися попередженням про те, що об'єкт рекламування не є лікарським засобом, в вищевказаної статті встановлено і додаткові вимоги до формату рекламних оголошень. У разі порушення вимог до реклами БАД, рекламодавець або рекламораспространитель можуть бути притягнуті до відповідальності за ч.5 ст.14.3 КоАП з накладенням штрафу від 200 тисяч до 500 тисяч рублів.

Безумовно, існують «сірі» схеми реалізації БАД дистанційним способом. Сайти для продажу БАД можуть бути зареєстровані на підставних осіб, а реалізація товару може здійснюватися від імені фізичної особи або взагалі без зазначення відправника БАД. Частина існуючих магазинів може діяти за агентською схемою, замовляючи незареєстровані БАД від імені та за рахунок покупця за кордоном за певний відсоток від вартості товару, частина - надавати виключно посередницькі послуги, які передбачають реалізацію зареєстрованих БАД кінцевого покупця через великі магазини. Але всі ці схеми несуть для продавця, що діє в правовому полі, серйозні ризики залучення до відповідальності, в тому числі, кримінальної.